糖尿病主要分成两类,我们常说的是因代谢变差、肥病造成胰岛素阻抗作用异常是所谓的“2型糖尿病”(T2D),这是注意饮食与体重管理可以避免。
不过还有第1型糖尿病(T1D),属于先天性问题。这是一种自体免疫疾病,身体的免疫系统会攻击并破坏胰岛细胞,这使得患者必须终身注射胰岛素,相当辛苦。所幸一项临床试验传来好结果,在皮下植入“类胰脏”,也就是由干细胞生成的胰脏细胞群,可以大幅度替代胰脏功能,可以长期不注射胰岛素,甚至有望功能性治愈。
新阿特拉斯(NewAltas) 报道,随著基因工程技术与干细胞研究的突破,T1D的治疗也有许多重要发展,生技公司已经可以制作胰脏细胞与移植,只是还必须回避失常的免疫细胞的发现与攻击。现在加拿大再生医学治疗公司 Sernova Corp 似乎有了良好的办法,他们采用特别的“细胞袋系统”( Cell Pouch System ),在治疗第 1 型糖尿病患者的早期临床试验中,取得了非常有希望的结果。
Sernova 公司的总裁兼执行长瑞格比( Jonathan Rigby) 表示:“我自己就是一型糖尿病患者,所以决心推动这项研究,目标是推向市场。”
Sernova 的细胞袋系统是一种小型植入式医疗设备,可埋入腹部肌肉的皮下,细胞袋里含有干细胞所衍生的“胰岛细胞群”。由于装置是多孔的,植入后血管会渗透其中并形成生物相容性组织环境,确保其容纳的细胞可以长期存活并发挥功能。
植入细胞袋后约六星期,细胞袋里会形成血管化组织,而胰岛细胞会附著其中,由于细胞袋是外来物,所以患者必须服用免疫抑制剂,这是个代价。
在第一期与第二期临床试验,招募了 18 至 65 岁的 1型糖尿病患者,这些患者的病史有五年以上。该试验采用AB两组,A 组包括 6 名接受第一代细胞袋的患者,B 组的7名患者则接受更高胰岛细胞容量(增加 50% )的细胞袋。
新的植入式疗法,有望结束1型糖尿病终身施打胰岛素的困扰。(图/Shutterstock、达志影像)
可喜的是,A 组的所有 6 名患者,均已摆脱了胰岛素注射, 第一个接受治疗的患者,已经四年多没有注射过了,而且在此期间,血糖值也一直于正常范围内。非糖尿病患者的 HbA1c 约为 5.7% 至 6.4%,而这6位患者的HbA1c维持在小于或等于6.5%的程度。
在实验期间,有发生患者出现与糖尿病或设备无关的其他健康问题 ,只能先将装有细胞袋移除。然而,移除该装置后,研究人员发现组织血管供应充足,并且由产生胰岛素、胰高血糖素和生长抑素的细胞胰岛组成,显然细胞袋真的做到“类胰脏”的功能。
芝加哥大学医学院、胰脏和胰岛移植计划主任兼该研究的首席研究员维特可夫斯基( Piotr Witkowski) 说:“我很高兴看到移植到 细胞袋的五年后,血管化良好且健康的胰岛的证据,这是非常有希望的中期研究结果。”
至于胰岛细胞浓度更高的B 组试验,目前仍正在进行中,试验研究人员应该很快就会公布结果。
瑞格比说:“我们还在等待B组的成果,并且开始筹备C组研究,这一次我们引进了优化的免疫抑制方案,希望患者不必服用免疫抑制剂。”