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周三揭晓的一项突破性研究成果显示,每年仅需两次的艾滋病注射疗法在预防女性新感染艾滋病病毒(HIV)方面达到了惊人的100%有效率。
这项在南非与乌干达两地开展、涉及约5000名参与者的研究中,年轻女性和女孩在接受了该注射疗法后,无一例感染HIV。相比之下,那些选择每日服用预防药物的人群中,约有2%最终从已感染的性伴侣处感染了HIV。
这款由美国制药巨头吉利德(Gilead)生产的疫苗,以Sunlenca为商品名,目前在美国、加拿大、欧洲等地已获得批准,但仅限于HIV治疗用途。吉利德方面表示,他们正静待男性临床试验的结果出炉,以便进一步申请将其用于预防感染。
周三,《新英格兰医学杂志》发表了这项针对女性的研究成果,并在慕尼黑举行的艾滋病国际会议上引发了热烈讨论。值得注意的是,吉利德不仅资助了这项研究,其部分研究人员还是公司员工。鉴于结果的极其鼓舞人心,研究团队决定提前终止试验,让所有参与者都接受了这一名为来那卡帕韦的注射剂。
尽管避孕套和每日服用预防药片等手段也能有效预防HIV感染,但在非洲地区,这些方法的持续使用始终面临挑战。本项新研究中,仅有约30%的参与者坚持服用了吉利德的Truvada或Descovy预防药片,且这一比例随时间推移不断下降。
“对于我们的患者而言,每年两次的注射方案无疑是革命性的好消息。”南非Masiphumelele地区Desmond Tutu健康基金会的Thandeka Nkosi表示,“它不仅为患者提供了更多选择,还极大地减轻了服用预防药片所带来的社会耻辱感。”
艾滋病防控领域的专家们对Sunlenca疫苗寄予厚望,但同时也对吉利德能否为最需要的人群提供可负担的价格表示关切。吉利德承诺将推出“自愿许可计划”,意味着仅少数仿制药生产商将被授权生产该疫苗。
联合国艾滋病规划署执行主任Winnie Byanyima指出,吉利德拥有改变HIV流行轨迹的关键工具,并呼吁该公司与联合国支持的计划分享Sunlenca的专利,以便在全球范围内,特别是较贫穷国家,通过谈判获得更广泛的合同,让仿制药商能够生产低价版本。她强调,作为HIV治疗药物,Sunlenca在美国的年费用超过4万美元,尽管个人实际支付的费用各不相同。
无国界医生组织的海伦·拜格雷夫博士则认为,如果能在HIV新感染率最高的国家推广使用Sunlenca注射剂,将有望“扭转艾滋病流行的趋势”。她敦促吉利德公开Sunlenca的价格,确保所有国家都能负担得起。
吉利德方面表示,目前尚难以预测Sunlenca在较贫穷国家预防工作的具体成本。不过,公司临床开发高级副总裁Jared Baeten博士透露,吉利德已与仿制药制造商展开对话,并认识到“迅速行动至关重要”。
值得注意的是,另一种名为Apretude的HIV预防疫苗已在一些国家,包括非洲地区,获得批准,其接种周期为每两个月一次,但每位患者每年的费用仍高达约180美元,这对大多数发展中国家而言仍是一笔不小的开销。
Byanyima强调,最需要长期保护的人群包括遭受家庭暴力的妇女和女孩,以及那些生活在同性关系被定为刑事犯罪国家的男同性恋者。据联合国艾滋病规划署数据,2022年全球新增HIV感染者中,46%为女性和女童,她们在非洲感染HIV的风险是男性的三倍。
Byanyima将Sunlenca的进展与几十年前艾滋病药物的发现相提并论,那时南非总统纳尔逊·曼德拉曾暂停相关专利,以促进药物的广泛获取,随后这些药物的价格从每位患者每年约1万美元骤降至约50美元。
德斯蒙德·图图健康基金会的卫生工作者奥尔韦图·凯梅勒预测,随着这些新型疫苗的问世,将吸引更多人前来接受HIV预防服务,从而有效减缓病毒的传播。她指出,年轻女性常因担心伴侣或家人的反应而偷偷服药,“这让她们很难坚持下去。”
联合国艾滋病规划署本周发布的全球流行病状况报告显示,2023年全球新增HIV感染者数量已降至1980年代后期以来的最低水平。然而,尽管非洲地区取得了显著进展,东欧、拉丁美洲和中东的HIV感染率却呈现上升趋势。在全球范围内,每年仍有约130万人感染HIV,导致60多万人死亡,其中大部分发生在非洲。
此外,在艾滋病会议上公布的另一项研究中,利物浦大学的安德鲁·希尔及其团队估算,一旦Sunlenca的生产规模扩大至足以治疗1000万人,其单次治疗价格应该下降到40美元左右。他说,卫生当局必须尽快获得Sunlenca的帮助。
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