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开全球先河 英国核准莫德纳新冠二价疫苗
www.creaders.net | 2022-08-15 10:49:46  中央社 | 0条评论 | 查看/发表评论
 

开全球先河 英国核准莫德纳新冠二价疫苗

英国成为全球首个批准美国药厂莫德纳(Moderna)COVID-19(2019冠状病毒疾病)“二价疫苗”上市的国家,未来这款最新疫苗将可作为成人疫苗追加剂。路透

英国成为全球首个批准美国药厂莫德纳(Moderna)COVID-19(2019冠状病毒疾病)“二价疫苗”上市的国家,未来这款最新疫苗将可作为成人疫苗追加剂。

路透报道,英国药物及保健产品管理局(MHRA)表示,上述决定的根据来自临床试验数据显示这款追加剂可引发“强烈免疫反应”,以对抗2020年原始病毒,以及Omicron亚型变异株BA.1。

MHRA还引用一项探索式资料分析(exploratory analysis)称,这款升级版疫苗可对目前占据主流地位的Omicron亚型变异株BA.4和BA.5产生良好免疫反应。

该机构还说,这款新疫苗暂未发现严重安全问题。

新疫苗取得上市批准后,接下来英国疫苗接种和免疫联合委员会(Joint Committee on Vaccination and Immunisation, JCVI)将就如何在国内施打这款疫苗提供建议。

虽然现有疫苗仍能有效预防住院和死亡,但随著病毒不断进化,疫苗的有效性正受到打击。

MHRA局长芮恩(June Raine)表示:“英国使用的第一代COVID-19疫苗目前仍在持续提供重要保护力并拯救人命。新的二价疫苗则是一项利器,保护我们在病毒不断演化之际不受疾病侵害。”

在欧洲,欧盟药品管理局(European Medicines Agency,EMA)预计,辉瑞/BNT(Pfizer/BioNTech)研发的二价疫苗将于9月获得使用授权。不过,由于BA.4和BA.5专用疫苗的临床研发进度落后,EMA已暗示,下一波接种计划亦可使用针对BA.1的疫苗。

相较之下,美国食品暨药物管理局(FDA)表示,未来若要在国内推动更新版疫苗接种计划,希望疫苗能有效对抗亚型变异株BA.4和BA.5。

除了辉瑞、BNT和莫德纳推出的mRNA疫苗,法国製药巨擘赛诺菲(Sanofi)和英国药厂葛兰素史克(GSK)也正合作研发针对Beta变异株的蛋白质疫苗。

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