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日本庆应义塾大学生理学教授冈野荣之与骨科学教授中村雅也今天宣布,已完成把由诱导性多功能干细胞(iPS)所製作的细胞,移植进脊髓损伤患者的全球首例手术。
日本经济新闻报导,首例手术对象的移植过程顺利,研究团队接下来将花一年时间验证手术安全性与有效性。
冈野今天透过视讯方式举行记者会表示,很高兴总算完成首例手术。这项临床研究的计画早在2019年2月就获厚生劳动省专家会议通过,但受到疫情影响而有所耽搁。
这次成为庆应大学临床研究对象者,是发生脊髓损伤后2到4周,活动与感知完全麻痺的“亚急性期”(subacute)患者。
这项移植手术2021年12月在庆应大学医院进行。研究团队在让患者术后进行一般复健的同时,将详细调查手术安全性与活动功能改善等有效性。
中村在今天记者会上说,这是全球首例手术,虽然有可能被认为有效,但他们首重确认手术安全性。
临床研究使用的是京都大学iPS细胞研究所从第3人细胞製作并保存的iPS细胞;研究团队把iPS细胞製作成神经基础细胞(神经前驱细胞)冻结保存,以注射方式移植约200万个细胞进入接受手术患者的脊髓损伤部位。
由于移植进入的并非患者本人细胞,研究团队使用免疫抑制剂来压制排斥反应。
日本每年约新增5000名脊髓损伤患者,全境目前患者数逾10万人。
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