FDA：发布完整辉瑞疫苗数据 需要75年

美国食品和药物管理局（FDA）要求法官给它75年的时间来发布辉瑞—生物技术公司（Pfizer-BioNTech）疫苗相关数据，比之前的要求增加了20年。

FDA告诉法庭，它可以将之前提出的每月500页的速度加快。但又称，目前的文件比先前提到的多出59,000页。

因此，它不得不向法官提出新的要求，允许其在2022年1月31日之前出示大约12,000页，此后每月500页，以便该机构确保它能同时处理其它基于《信息自由法》（FOIA）的数据要求。

负责此案的律师亚伦‧西里（Aaron Siri）在一篇博文中说，这一时间表将至延续到2096年。

“如果你觉得你正在阅读的内容难以相信，那是因为政府给了辉瑞公司数十亿美元，强制美国人使用其产品，禁止美国人对（疫苗所造成的）伤害进行起诉，但却拒绝让美国人看到其许可的基础数据，这是一种反乌托邦。”西里说。

该案件是由代表公共卫生和医疗专业人员促进透明度组织（Public Health and Medical Professionals for Transparency，缩写为FOIA）提起。该组织称FDA没有及时满足其数据要求。

该团体包括加州大学洛杉矶分校大卫‧格芬医学院（David Geffen School of Medicine）研究教授卡罗尔‧布朗纳（Carole Browner）博士、马里兰大学药学院副教授彼得‧多西（Peter Doshi），以及耶鲁大学公共卫生学院流行病学教授哈维‧里希（Harvey Risch）。

该小组说，这些数据应该迅速公开，因为FDA在给予辉瑞—生物技术公司疫苗紧急使用授权之前，只花了108天时间审查这些数据。

这件事现在越发紧迫，因为数以百万计的美国人被强制要求接种疫苗，否则就会面临影响，比如失去商业机会和被解雇。

辉瑞疫苗是唯一获得药品监管部门批准的同类产品。“批准”意味着产品在安全性和有效性方面达到了比那些被紧急批准的产品更高的门槛。

“FOIA的全部目的是政府透明度。在最近的多个案件中，在维护FOIA关于‘迅速提供记录’的要求时，法院要求包括FDA在内的机构每月提供10,000页或更多。”西里说，然而这些案件却未涉及很重要的一点要求，“即联邦政府要求几乎所有美国人都接受的无责任产品许可所依据的数据。”

“随着当前大流行肆虐，迫切需要外部科学家对这些文件进行独立审查，以协助解决迄今为止应对大流行的缺陷和问题。”

FDA称，其生物制品评估和研究中心保存着原告寻求的记录，但只有10名工作人员，其中两名是新来的，使他们在处理文件时比其他工作人员慢。

文件中说，每一页的每一行都必须经过审查，以确保应用适当的编辑措施。

此外，该机构说，如果速度比要求的更快，将转移“处理其它也在诉讼中的FOIA请求的大量资源”，以及在有关请求之前提出的请求，“总之，FDA建议的处理时间表对原告是公平的”。