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美国药厂默沙东1日宣布,实验性新冠口服药物莫奈拉韦(暂译Molnupiravir)可降低50%死亡或重症住院机率,将在未来2周在美国申请紧急授权(EUA),一旦获得批准,将成第一个治疗新冠的口服抗病毒药物。而美国食品药品监督管理局(FDA)将于数周内做出决定,若批准授权,最快今年底就能开始发送。
新药可降低50%的死亡或重症住院机率。依据对775名轻度至中度染疫患者进行研究发现,服用莫奈拉韦的患者中,有7.3%住院或在治疗后29天死亡,同样情况在安慰剂组则有14.1%,莫奈拉韦组无直接死亡病例,但安慰剂组有8例死亡病例。
哪类人能服药
现已知临床试验者均为未接种新冠疫苗者,且均有肥胖、糖尿病或心脏病等病史,并在出现症状5天内服药。实验结果显示,莫奈拉韦需在症状出现后尽早服用才有效,对病情严重的住院患者并无效果。
副作用
安慰剂组和莫奈拉韦组的不良事件发生率差不多,但是没有提供详细的副作用讯息。
药效疗程及费用
患者须持有处方签才能获得药物,每天服药2次,每次4颗胶囊,连续服用5日,全套疗程为40颗胶囊。
默沙东已透露,今年年底之前,就能提供给1000万名患者使用的药量,并与多国政府签订采购合约,最终价格尚未正式公布。但已知美国政府已经下单购买可治疗170万人的药量,每单位疗程为700美元。
变种病毒也有效
根据病毒基因定序表明,莫奈拉韦对所有变种病毒株均有效,包括高度传播的Delta变种病毒。
其他新冠药物
除了默沙东之外,美国药厂辉瑞、瑞士公司罗氏等企业也正在研究类似药物,可能在未来数周、数月有结果。
专家怎麽说
美联社分析,新药可让患者在家服药接受治疗,医疗机构承受的压力就能缓解。田纳西州范德比大学传染病专家沙夫纳(William Schaffner)指出,“这将使我们能够更快治疗更多的人,甚至更便宜。”防疫专家佛奇则称,默沙东此次临床试验结果,是非常好的消息。
约翰霍普金斯大学公卫学院微生物、免疫学教授佩寇兹(Andrew Pekosz)预测,新冠疫苗将与抗病毒药物共同使用,“这不应该被视为新冠疫苗接种的替代品,应该要两者并用。”白宫顾问防疫协调官齐安兹(Jeff Zients)则表示,疫苗接种仍将是控制疫情的主要策略,“我们想要预防感染,而非等到感染发生时再来治疗。”
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