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主管机关目前仰赖安慰剂对照组研究来判定疫苗是否有效,但这份由贺勤森癌症研究中心(Fred Hutchinson Cancer Research Center)、国家过敏与传染病研究院(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)及莫德纳等机构科学家进行的研究显示,评量疫苗受试者的抗体量,或许也能判定疫苗效力。
这份研究使用3万名参与莫德纳疫苗临床试验者的数据,发现莫德纳对抗体量高的受试者较有效,接种后穿透感染的比率也较低。这项研究尚未经过同侪审查。
这项临床试验从去年展开,是莫德纳疫苗获核准的基础。
贺勤森癌症研究中心研究人员、这项研究的作者吉伯特(Peter Gilbert)表示,找到评估效力的替代方法,或许就能不做大型安慰剂对照组研究,主管机关可加速核准疫苗。
如果疫苗广泛提供,进行安慰剂对照组研究可能就行不通。
吉伯特说,合并辉瑞/BNT(Pfizer/BioNTech)与阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗数据,就会有“持续累积的证据”显示抗体可作为评量疫苗效力的替代指标。
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