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法国义肢制造商Carmat首次商业化卖出全人工心脏给一位义大利病患,售价约新台币660万元。(图取自Carmat网页carmatsa.com/en)
法国义肢制造商Carmat今天宣布,首次商业化卖出全人工心脏给一位义大利病患,售价约新台币660万元。公司希望能尽快降低成本,推广给更多等待器官移植的人。
Carmat在声明中说,这场手术由义大利那不勒斯(Naples)的Azienda Ospedaliera dei Colli医院心脏外科医生马埃洛(Ciro Maiello)领导的团队操刀,这座医学中心拥有义大利顶尖人工心脏手术经验。
Carmat发言人告诉法新社,这是他们生产的人工心脏首次非用于临床试验。
Carmat执行长皮亚特(Stephane Piat)在法国BFM 财经台(BFM Business)受访时表示:“我们几周前开始推动产品商业化,然后就有首位病人来自那不勒斯。...他术后状况很好,我们都很开心。”
皮亚特补充说,这颗人工心脏要价约20万欧元(约新台币660万元),制造时间约3个月。“我们现在有2个目标:推广销售及尽快降低制造成本。”
"Notre cœur ne remplace pas une transplantation classique" mais aujourd'hui, "10.000 patients ont besoin d'un cœur et (il y a) 4.000 donneurs...l'équation est simple"
— BFM Business (@bfmbusiness) July 19, 2021
💬 Stéphane Piat, Directeur général de Carmat
🎙@GuillaumPAUL pic.twitter.com/OWDWRaUMXS
Carmat表示,生产的人工心脏首次商业化销售是“重要里程碑,开启公司发展新页”,并希望能在今年底前找到更多法国和德国顾客。
Carmat已在15日宣布,生产的全人工心脏在美国完成首例人体植入临床试验,执行手术单位是位在北卡罗来纳州杜伦(Durham)的杜克大学医院(Duke University Hospital)。
美国可能会是Carmat人工心脏的主要市场。杜克大学医院心脏外科团队指出,美国每年约有10万起新的心脏衰竭病例;Carmat表示,其中只有3000到4000人能获得心脏移植,“换句话说,有多达9万6000名患者或许能受惠于Carmat的疗法”。
Carmat的Aeson人工心脏去年12月获得欧洲合格认证(CE),得以出售作为“移植桥梁”,也就是等待移植时的人造器官。
这项认证是根据2016年开始且持续至今的PIVOTAL研究计划结果。
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