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国产疫苗近日引发各界多方争议,疫情指挥中心发言人庄人祥今(13)日提出五大问答,强调国产疫苗一定通过严格审查才会予以过关。以下是庄人祥说明的五大问答。
答:1.全球疫苗供不应求;2.中国新冠疫苗逐续到货后,即速办理相关检验、封及验收。并配送各县市政府进行疫苗接种,未来将秉持该原则办理。
Q2:国产疫苗价格高于国际四大疫苗?
答:疫苗开发技术基础不同,确实会有价差上的问题;国产疫苗采购价格,基于保密要求,暂不便对外透露。
Q3:国产疫苗未完成二期测试即签约?
答:若等解盲通过才下订签约,将无助防疫,故为确保厂商完成疫苗开发后能如期履约供货,当初AZ疫苗也是还没通过紧急使用授权(EUA),就先采购,因此今年3月,卫福部即与国产疫苗厂商洽谈相关程序。
Q4:国产疫苗保护力?
答:1,国产疫苗的疗效,尚须与AZ疫苗接种者之中和抗体表现比较,必须证明其不劣于AZ疫苗;2,厂商须检齐资料提出申请,经食药署及专家会议严谨审查,在紧急公卫需求下,确认疫苗的使用效益大于风险,才会核准紧急授权使用。
Q5:中国之EUA的标准,未来如何取得国际认可?
答:1,食药署参考国际法规趋势,并召开数次专家会议,制定COVID-19疫苗的EUA审查标准;2,国产疫苗核准施打前;其品质安全疗效资料均须经食药署及专家会议严谨审查通过;3.国产疫苗厂商皆已积极规划至其他国家进行第3期临床试验,以取得国际认证为目标。
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