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生技公司雷杰纳隆(Regeneron)12日表示,指出其抗体药有效减少81%的有症状的新冠肺炎感染,计划向联邦食品暨药物管理局(FDA)申请为预防疗法。
雷杰纳隆的抗体药已获得FDA紧急使用授权,治疗症状轻度至中度,以及12岁以下,或高风险的新冠患者。若获得FDA授权,未接种疫苗的高风险病患,以及对疫苗反应不佳的民众将得以受惠。
此抗体药为“被动免疫”,直接将抗体注入体内,与传统疫苗注射后,帮助自体产生抗体的原理不同;因此,传统疫苗耗时数周产生抗体,被动免疫能立即免疫。
这项疗法在去年为染疫的前总统川普治疗而闻名,尽管如此,却因须通过静脉点滴注射较为耗时,未被医院广泛使用;因此,雷杰纳隆将向FDA申请允许同试验直接注射。
这次与国家过敏和传染病研究院(NIAID)合作的临床试验共有1505位未确诊,但与染病病患同住的民众参与,试验者随机接种一剂抗体药或安慰剂。
29天后,接种1200毫克抗体药的753人中,11位染病出现症状;752位被注射安慰剂的试验参与者中,则有59人出现症状。抗体药在接种第一周,就对有症状感染产生72%保护力,第二周则提升至93%,不过研究尚未正式发布,或经过同侪审查。
雷杰纳隆还表示,接受抗体药治疗的患者,症状在一周内消失;接种安慰剂的患者则需三周;抗体药更能帮助患者快速根除病毒,过程中没有参与者退出。
接受疗法的患者中,没有人在29天内因染病住院或被送进急诊室,相较之下安慰剂组则有四人;不过,在试验中,抗体药组与安慰剂组各有两人死亡,但死因非新冠或药物。
雷杰纳隆总裁兼首席科学官扬科普路斯(George Yancopoulos)发布声明表示:“每天还是有超过6万人染病,我们的抗体药能帮助未接种疫苗,但暴露在病毒之下的大众。我们也投入研究,了解药物是否能帮助免疫不全,对疫苗反应不佳的民众。”
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