美国娇生公司研发的疫苗,也传出引发血栓案例,其中1人不治。(美联社)
继欧洲药品管理局(EMA)判定阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)的新冠肺炎疫苗与血栓症状有关后,美国娇生公司(Johnson & Johnson)旗下杨森製药公司(Janssen Pharmaceuticals)研发的武肺疫苗,也传出出现血栓合并血小板低下症状,其中1人不治。EMA正对此展开调查。
已有4名娇生疫苗接种者出现血小板减少的异常血栓症状,其中1例死亡,与AZ疫苗的血栓症状类似。据悉,这4例血栓病例有1例是出现在疫苗临床试验阶段,当时娇生的说法是并无证据显示此类症状与接种疫苗有直接关係;另外3例则发生在美国批准接种娇生疫苗之后。
公开资料显示,娇生疫苗于2月27日在美国获准紧急授权,成为继辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)之后,第3种在美国获准使用的武肺疫苗。娇生疫苗最大特点是单剂接种,且储存运输条件比辉瑞等mRNA疫苗更为宽鬆。目前娇生疫苗仅在美国施打,欧盟执委会3月间已有条件批准娇生疫苗的销售许可,但尚未开始在欧洲使用。
根据美国疾病管制暨预防中心(CDC)资料,截至8日,美国已有约500万人接种娇生疫苗。美国食品暨药物管理局(FDA)证实,已接获血栓报告,部分个案并同时出现血小板低下症状,但目前并未发现与疫苗之间存在因果关係,正在调查及评估个案,并已向EMA提供相关数据。
EMA在9日表示,正就娇生疫苗与血栓是否有关展开相应评估。娇生则发表声明回应,正与监管机构合作评估有关罕见血栓的病例,并重申尚无证据表明,接种娇生疫苗与罕见血栓病例之间存在因果关係。
此外,EMA还通报5例疑似接种阿斯特捷利康疫苗引起毛细血管渗漏症状,将扩大调查。据英国卫报(The Guardian)报导,患者出现血浆从血管渗透到组织间隙的症状,从而引发水肿和血压降低。EMA将展开进一步调查,从而判定这类症状是否与AZ疫苗有关。