变种病毒检测恐呈伪阴性 FDA：疫苗仍可防护

美国食品暨药物管理局8日发表声明表示，已提醒医事检验师与医护人员，某些检测可能无法发现传染力更强的变种病毒，而呈现伪阴性的结果，但目前获授权的疫苗仍有防护力。图为曼哈顿第五大道。

美国食品暨药物管理局8日发表声明表示，已提醒医事检验师与医护人员，某些检测可能无法发现传染力更强的变种病毒，而呈现伪阴性的结果，但目前获授权的疫苗仍有防护力。

美国新闻电视频道Spectrum News报道，食品暨药物管理局（FDA）局长哈恩（Stephen Hahn）发表声明说：“FDA将持续监控2019冠状病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）的基因型病毒变异，以确保获得授权的检测继续提供病患正确结果。”

他说：“这些努力持续进行之际，我们正与获得授权的检测试剂研发业者合作，并审视收到的数据，以确保医护与医检人员能快速且正确诊断出染疫的病患，包括感染新型变种病毒的患者。”

哈恩指出，检测数据显示，目前两款获得美国授权的疫苗对于传染力更强的新型变种病毒仍有效力。

新型变种病毒是指新冠肺炎病毒的突变种，像是源自英国称之为B.1.1.7的病毒株。检测的设计是找到病毒特定的基因组，也就是说病毒出现任何突变都可能使得疾病无法被发现。

食品暨药物管理局表示，新型变种病毒特别容易造成3款获得授权的检测试剂产生不正确结果，分别是Mesa Biotech Accula、TaqPath COVID-19 Combo Kit与Linea COVID-19 Assay Kit。

食药局指出，造成的影响“不太严重”，已通知实验室员工与医疗工作者出现伪阴性的可能，要求他们合并临床观察来查看这类筛检结果，并在对患者是否确诊有所存疑时，使用不同的筛检方式。

美国及其他许多国家也已发现在英国境内蔓延的变种病毒。这种病毒以及在南非发现的变种病毒引发全球关注，因为他们似乎更容易传播。