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初步数据显示,莫德纳(Moderna)的新冠疫苗有效率接近95%。(路透)
初步数据显示,美国生技业者莫德纳(Moderna)公司的疫苗防范新冠肺炎的有效率接近95%,而且这款疫苗靠一般冰箱就能保存1个月,不用仰赖极低温,比辉瑞的疫苗还厉害,有望让民众在明年冬天之前恢复“正常”生活。以下为这款疫苗的Q&A:
●疫苗有效性为何?
根据莫德纳16日公布的新冠疫苗第三阶段临床测试初步结果,这款疫苗有效性达94.5%。
在美国有逾3万人参与莫德纳的临床试验,这些人被分为两组,其中一组给予两剂疫苗,另一组则给予安慰剂。
根据接种两剂至少两周后、证实确诊感染新冠病毒的95名参与者的数据,这款疫苗有效性达94.5%。换句话说,其中90名确诊的受试者是被给予安慰剂,只有5名是接种疫苗。
研究团队分析其中11例重症案例,全都是发生在接受安慰剂的受试者身上。
●有副作用吗?
研究人员表示,这款疫苗并未引发重大安全疑虑,主要副作用包括注射第一剂后引发疼痛、头痛与疲倦感,注射第二剂则是引发肌肉疼痛,但都是短暂现象。
●这款疫苗如何发挥作用?
就像辉瑞/ BioNTech上周公布具90%有效性的新冠疫苗一样,莫德纳这款疫苗发挥作用的方式是将名为消息核糖核甘酸(mRNA)的基因物质引入人体体内,mRNA携带制造位在新冠病毒外部的棘状蛋白(spike protein,又称S蛋白)的指示,这种棘状蛋白也是让病毒能够进入人类细胞的关键。
当这种mRNA被引入人体时,人类细胞内的蛋白质制造机器会出来大量生产棘状蛋白。这些蛋白质会展现在该细胞的外面,引发人体的免疫反应。
莫德纳的新冠疫苗和辉瑞 / BioNTech的疫苗一样,都必须注射两剂,期间须隔数周。
●最新结果为何令人振奋?
莫德纳疫苗具高度有效性,进一步佐证辉瑞/BioNTech试验的数据结果,为mRNA型疫苗能对抗新冠病毒增添证据。
此外,这项结果也证明,基于棘状蛋白引发免疫反应的疫苗是有效的。这点很重要,因为其他数款疫苗都是基于这种策略发展,包括阿斯特捷利康药厂(AstraZeneca)与牛津大学开发的疫苗,就是利用一种已被修正、不会导致感染的黑猩猩感冒病毒,把新冠病毒的棘状蛋白基因串行传导入人体细胞中。
●莫德纳的疫苗和辉瑞/BioNTech的疫苗有何不同?
两款疫苗都基于相同的方法,但有一些重大区别,包括辉瑞/ BioNTech的疫苗必须保存在摄氏零下80度,这带来严重的疫苗配送问题。至于莫德纳的疫苗则能在摄氏零下2度至8度的情况下稳定保存30天,这代表能够将疫苗存放在一般的冰箱中,便于配送给大众。
研究人员说,如果莫德纳疫苗需要储放更久,可在摄氏零下20度的温度下保存六个月;在室温下则能保持12小时。
●下一步?
莫德纳表示,计划在数周内向美国食品药物管理局(FDA)申请紧急使用授权,年底前预期将向美国配送2,000万剂疫苗。此外,莫德纳已开始向英国药物及保健产品管理局(MHRA)递交数据。
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