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疫苗大消息!阿斯利康、强生恢复在美临床试验
www.creaders.net | 2020-10-24 23:29:23  每日经济新闻 | 0条评论 | 查看/发表评论
  

当地时间23日,阿斯利康制药公司宣布,美国食品和药物管理局已经批准其恢复在美国的新冠疫苗临床试验。同一天,强生公司也表示,将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。此前,前述两家公司的新冠疫苗临床试验因先后爆出问题而被暂定试验。

多国已恢复阿斯利康新冠疫苗试验

据新华社,阿斯利康公司当地时间23日表示,恢复试验的疫苗名为AZD1222,美国食品和药物管理局在审查了该款疫苗的所有全球安全性数据后认为,重启试验是安全的,于是授权其恢复在美国的临床试验。

AZD1222属于腺病毒载体疫苗,由英国牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制,并已授权给阿斯利康公司进行进一步开发、生产和供应,是全球少数进入3期临床试验的新冠疫苗之一。该疫苗项目也是英国进展最快的新冠疫苗项目。

综合新华社、海外网等媒体消息,9月初在一份声明中表示,由于一名英国志愿者接种这款AZD1222疫苗后出现不良反应,阿斯利康公司曾发表声明说,暂停其在全球多地开展的新冠疫苗临床试验。

9月12日,牛津大学和阿斯利康公司表示,经过调查,这款疫苗的安全性获得了英国独立调查委员会和监管机构认可,能够恢复在英国的临床试验。此后,该疫苗在南非、巴西等国的临床试验也陆续被批准恢复。

强生称疫苗恢复准备工作已开始进行

而强生公司23日也宣布将在美国恢复旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。据海外网消息,美媒当地时间12日报道称,由于参与者出现不明原因的症状,强生公司正在进行的新冠疫苗研究已经暂停。这是一款重组腺病毒载体疫苗,其3期临床试验于9月23日启动,计划在全球招募约6万名成年志愿者参与。

资料图:每经记者 张晓庆 摄(资料图)

强生当地时间本月23日发表声明说,负责监控其新冠候选疫苗临床试验的独立数据安全监控委员会建议恢复招募试验参与者。在与美国食品和药物管理局协商后,恢复临床试验的准备工作已开始进行。强生与全球其他监管机构关于恢复临床试验的沟通也进展顺利。

强生表示,在对受试者经历的上述医学事件进行全面评估后,暂未发现明确原因。有许多潜在因素可能导致出现这一问题。根据目前收集到的信息和独立专家的意见,强生未发现任何证据表明其候选疫苗导致了这名受试者出现的问题。

声明说,临床试验中出现副作用、疾病等事件并不少见,尤其是在大规模临床试验中,这些不良反应既可能发生在治疗组,也可能发生在对照组,因此需要评估。

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