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制药公司准备联合承诺新冠疫苗的安全性和标准

www.creaders.net | 2020-09-05 13:25:23  华尔街日报 | 0条评论 | 查看/发表评论

制药公司准备联合承诺新冠疫苗的安全性和标准

许多美国人对于接种新冠疫苗犹豫不决。8月,一名志愿者在佛罗里达州好莱坞的一个新冠疫苗研究中接受测试。图片来源:CHANDAN KHANNA/AGENCE FRANCE-PRESSE/GETTY IMAGES

几家开发新冠疫苗的制药公司计划公开承诺,在疫苗接种被证明是安全有效的之前,不会寻求政府批准。这是这些竞争对手之间不同寻常的联合行动,它们正在努力解决人们对大规模疫苗接种热潮的担忧。

包括辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)、强生(Johnson & Johnson, JNJ)和Moderna Inc. (MRNA)在内的制药公司仍在最后敲定起草联合声明,根据《华尔街日报》(The Wall Street Journal)看到的声明草案,这些公司承诺,将把疫苗接种人群的安全和福祉作为它们的首要任务。疫苗制造商还将保证在进行临床研究和生产过程中遵守高标准的科学和道德标准。

据两位知情人士透露,这些公司最早可能于下周初公布声明。该声明将加入越来越多行业高管的行列,他们公开保证,不会在快速检测和疫苗生产中偷工减料。

声明草案说,这些公司认为,这一承诺将有助于确保公众对新冠疫苗的信心,相信这些疫苗最终可能获得批准,并遵循严格的科学和监管程序进行评估。

声明草案称,制药商将根据美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)指导下进行的三期临床试验的安全性和有效性的实质性证据”,提交政府紧急使用授权或许可申请。三期研究是测试的最后阶段,其目的是证明与未接种疫苗的人相比,注射疫苗是否能降低有症状的新冠发病率。

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